CTR20233570
进行中（招募中）
醋酸伏诺拉生注射液
化药
醋酸伏诺拉生注射液
2023-11-13
企业选择不公示
消化性溃疡出血
多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性
多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性
210014
主要目的： 对急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血且再出血风险为高危者，经内镜下治疗后给予药物以评价H009注射液降低再出血风险的有效性非劣效于注射用艾司奥美拉唑钠（Esomeprazole，ESO）； 次要目的： 1) 与注射用ESO相比，对急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血且再出血风险为高危者经内镜下治疗后给予H009注射液以评价对再出血相关事件的影响； 2) 与注射用ESO相比，观察H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 552 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-11-15
/
否
1.18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限；
登录查看1.已知对伏诺拉生、艾司奥美拉唑、其他苯并咪唑类化合物或研究药物的任何其他成份有过敏史者；
2.出血性休克或内镜下治疗不成功而需进行动脉导管栓塞或外科手术治疗者；
3.同时伴有其他原因引起的上消化道出血或内镜下怀疑为胃恶性肿瘤者；
登录查看中山大学附属第一医院;中山大学附属第一医院
510080;510080
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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