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首页 临床进展 宽谱强脉冲光（BBL）相比窄谱强脉冲光治疗睑板腺功能障碍（MGD）的安全性和有效性的临床评估试验

【ChiCTR1900020576】宽谱强脉冲光（BBL）相比窄谱强脉冲光治疗睑板腺功能障碍（MGD）的安全性和有效性的临床评估试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑板腺功能障碍

试验通俗题目

宽谱强脉冲光（BBL）相比窄谱强脉冲光治疗睑板腺功能障碍（MGD）的安全性和有效性的临床评估试验

试验专业题目

宽谱强脉冲光（BBL）相比窄谱强脉冲光治疗睑板腺功能障碍（MGD）的安全性和有效性的临床评估试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

宽谱强脉冲光(BBL)相比窄谱强脉冲光对于睑板腺功能障碍（MGD）的安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

选用SAS 9.1版统计软件产生包括受试者编号的206个随机数字和随机分组组别的分配序列表，按照宽谱强脉冲光（A组）和窄谱强脉冲光B组1:1的比例，103个受试者分配到A组，103个受试者分配到B组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

首都卫生行业发展科研专项（自主创新）

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-30

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）具有眼部症状; （3）睑板腺分泌物≥1分; （4）睑板腺排出能力评分≥3分; （5）愿意配合治疗及随访并自愿参加.；

排除标准

（1）存在眼部急性感染； （2）眼科手术或外伤； （3）眼睑异常，如眼睑闭合不全、睑内翻或睑外翻等； （4）哺乳期或妊娠期妇女； （5）患有全身免疫相关疾病，如干燥综合征、Stevens-Johnson综合征、类风湿病 （6）过去一月曾行干眼物理治疗或点用过抗炎药物； （7）由研究者判断不适合入选试验的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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