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【CTR20240312】钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌临床研究

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基本信息
登记号

CTR20240312

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

NRT-6008注射液

药物类型

化药

规范名称

NRT-6008注射液

首次公示信息日的期

2024-02-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

不可手术切除的局部进展期胰腺癌

试验通俗题目

钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌临床研究

试验专业题目

评估NRT6008 注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估NRT6008 注射液在不可手术切除的LAPC 受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：评估NRT6008 注射液治疗不可手术切除的LAPC 的初步有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤80周岁，能够理解并签署知情同意书；

排除标准

1.对试验药物NRT6008 本身或其中任一成分过敏；

2.经研究者评估，不适合接受本研究中可选的三种系统化疗方案者；

3.接受过针对胰腺癌的抗肿瘤治疗，包括但不限于化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等（抗肿瘤中药或中成药在筛选期前停药满7 天者除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军海军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200082

联系人通讯地址
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