CTR20140220
主动暂停（申办方意见）
米屈肼胶囊
化药
米屈肼胶囊
2014-04-03
企业选择不公示
/
慢性缺血性心力衰竭
米屈肼 500 mg 硬胶囊III 期临床试验
评估标准加米屈肼治疗慢性缺血性心力衰竭患者有效性和安全性的 双盲、随机、安慰剂平行对照、多中心临床研究
210023
主要目标： 评估标准治疗加米屈肼相比较于标准治疗加安慰剂治疗慢性缺血性心衰病人 (NYHA II- III 级）的疗效 次要目标： 评估米屈肼治疗慢性缺血性心衰病人的安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 400 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18 岁的男性和女性患者；
登录查看1.高血压控制不佳，定义为在随机化之前两次独立检查时静息血压> 160 和/或100 mm Hg；
2.入组时肝肾功能异常，定义为下述标准的至少1项：肝转氨酶AST或ALT ≥1.5xULN；
3.血红蛋白 Hb 浓度≤10g/dL；
登录查看北京大学第一医院
100034
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