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首页 临床进展 补肾健脾活血方颗粒和传统汤剂治疗骨质疏松症的临床疗效及安全性对比研究

【ChiCTR2400088234】补肾健脾活血方颗粒和传统汤剂治疗骨质疏松症的临床疗效及安全性对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088234

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

补肾健脾活血方颗粒和传统汤剂治疗骨质疏松症的临床疗效及安全性对比研究

试验专业题目

补肾健脾活血方颗粒和传统汤剂治疗骨质疏松症的临床疗效及安全性对比研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对比补肾健脾活血方颗粒和传统汤剂治疗骨质疏松症的临床疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组序列的产生方法：采用SPSS 25.0统计学软件生成完全随机数字表,将 60例虚拟患者依次编为1~60号,产生随机数,对该60个随机数编好秩次,以前20个、中20个、后20个随机数字依次分为3组。将数字分别放入密封的信封中,由科室办公护士统一保管，患者入组时,联系办公护士拆封放有随机数字的信封,确定分组。

盲法

无

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金-省企联合基金项目-重点项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.绝经年限≥1年的女性 ，年龄≥60 岁的男性；可配合进行基本资料收集、骨密度检查 、体成分分析及血清学检测； 自愿参与本研究并签署知情同意书。 2.符合骨质疏松症诊断标准； 3.符合中医脾肾阳虚证诊断标准。；

排除标准

合并严重的心脑血管 、肝 、肾等重要器官疾病者；合并呼吸 、消化道 、泌尿等 系统重大疾病者；合并有影响骨密度和钙磷代谢的疾病者；合并有恶性肿瘤者 ；近期服用影响骨代谢及体成分药物的患者；体型过于肥胖无法进行骨密度检查者及体成分分析者 ；女性在绝经前进行过卵巢切除术或子宫全切术者；患有神经疾患等造成自知力缺乏者;文盲及无法回答生活方式问卷及生命质量评估者;参与了其他学术研究者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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