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【ChiCTR2400091373】外周血巨噬细胞DPEP2与脓毒症炎性反应和预后相关性:一项单中心、前瞻性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091373

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

外周血巨噬细胞DPEP2与脓毒症炎性反应和预后相关性:一项单中心、前瞻性观察性研究

试验专业题目

外周血巨噬细胞DPEP2与脓毒症炎性反应和预后相关性:一项单中心、前瞻性观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 观察和评估外周血DPEP2+巨噬细胞是否与脓毒症炎性反应相关。 次要目的: (1)观察和评估外周血DPEP2+巨噬细胞是否与脓毒症疾病严重程度和预后相关。 (2)观察和评估外周血血清DPEP2是否与脓毒症炎性反应、严重程度以及预后相关。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金委

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 脓毒症患者: (1)年龄18-85岁,性别不限; (2)明确有细菌感染(感染细菌和原发病不限); (3) SOFA评分 ≥ 2; (4)对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书。 2. 非感染对照者: (1)年龄18-85岁,性别不限; (2)无感染证据; (3)对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书。;

排除标准

(1) 年龄 >85或<18; (2)一个月内器官移植; (3)恶性肿瘤活动期,不排除具有肿瘤史病人; 恶性肿瘤活动期包括: ① 病人正在接受化疗,放疗,抗肿瘤药物等治疗。 ② 病人计划进行肿瘤手术治疗。 ③ 肿瘤复发,转移或存在不能手术切除的肿瘤。 肿瘤史病人包括: ① 肿瘤被成功治疗,目前不处于治疗期。 ② 肿瘤已经被切除,没有复发证据并且不需要进一步治疗。 ③ 患者目前正在接受辅助治疗(如Lupron或他莫昔芬)以预防。 (4) HIV病人; (5) 自身免疫性疾病病人; (6) 一个月内使用免疫抑制药物; (7) 怀孕。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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