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【ChiCTR2200061547】简化耳穴治疗失眠的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061547

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠患者

试验通俗题目

简化耳穴治疗失眠的临床研究

试验专业题目

简化耳穴治疗失眠的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价简化耳穴治疗失眠的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者先生成随机数字表，患者根据入组顺序对应数字表进行随机分组.

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合失眠的诊断标准； 2. 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分达到8分及以上； 3. 病程1个月以上； 4. 年龄18-75周岁。；

排除标准

1. 由身心疾病、药物影响等导致的非原发性失眠； 2. 伴有严重的焦虑（GAD-7评分大于15）、抑郁（PHQ评分大于15）的患者。 3. 伴有严重心脑血管疾病等重大、危急病症及创伤、手术患者； 4. 孕期、哺乳期、更年期人群； 5. 患有严重精神类疾病不配合者； 6. 存在严重认知障碍而无法完成量表评价者； 7. 近2周服用失眠相关药物者或同时接受其他治疗方法改善睡眠者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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