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首页 临床进展 诱发式tDCS方案促进脑卒中后上肢康复的临床效果以及对脑功能的调控作用

【ChiCTR2300074681】诱发式tDCS方案促进脑卒中后上肢康复的临床效果以及对脑功能的调控作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074681

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

诱发式tDCS方案促进脑卒中后上肢康复的临床效果以及对脑功能的调控作用

试验专业题目

诱发式tDCS方案促进脑卒中后上肢康复的临床效果以及对脑功能的调控作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究诱发式tDCS方案对于上肢功能康复的效果并且揭示这种新方案对大脑兴奋抑制功能的调控作用，以明确疗效背后的神经机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者采用计算机程序生成随机序列，并装入不透明的信封，待合适的患者入组后，抽取信封，确定患者进入具体的组别。

盲法

评估者盲法和受试者盲法

试验项目经费来源

上海市卫健委临床专项

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-14

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经MRI或CT诊断为皮层下脑卒中的患者; 2.首发的单侧脑梗死或脑出血; 3.发病1至6个月; 4.年龄为18-64岁; 5.残留上肢运动功能障碍; 6.FMA-UE得分在20到50之间; 7.能配合评估以及签署知情同意书。；

排除标准

1.生命体征不稳定的或有重要脏器功能衰竭的患者； 2.伴意识障碍或认知功能障碍（MMSE得分小于24分）； 3.存在tDCS任何禁忌症如体内有金属植入物（心脏支架、植入脑刺激器、起搏器、人工耳蜗）、任何颅骨电导性的不连续性（即头皮未愈合的钻孔或人工制造的金属或塑料颅骨开窗盖）； 4.有癫痫发作、脑外伤或开颅手术史； 5.肩关节伴严重疼痛（VAS>7）； 6.不稳定性骨折、严重的骨质疏松症； 7.服用精神类药物； 8.患有除中风外的神经疾病； 9.严重的心脏疾病； 10.孕妇； 11.电极贴片严重过敏，局部皮肤损伤或炎症者，刺激区域痛觉过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院（上海市阳光康复中心）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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