CTR20244541
进行中（尚未招募）
BM-2216缓释片
化药
BM-2216缓释片
2024-12-12
企业选择不公示
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糖尿病周围神经病理性疼痛
一项在健康成年受试者中评估单次和多次口服BM2216缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、单次给药剂量比例关系、与苯磺酸美洛加巴林片多次给药药代动力学比对的I期临床研究--单中心、随机、开放、平行/交叉
一项在健康成年受试者中评估单次和多次口服BM2216缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、单次给药剂量比例关系、与苯磺酸美洛加巴林片多次给药药代动力学比对的I期临床研究--单中心、随机、开放、平行/交叉
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主要目的： 1）评价在空腹和餐后状态下健康成年受试者在单次口服BM2216缓释片后的药代动力学特征及食物影响；评价单次给药剂量比例关系。 2）评价BM2216缓释片与苯磺酸美洛加巴林片的单次和多次药代动力学特征对比及相对生物利用度。 次要目的： 评价健康成年受试者在单次和多次口服BM2216缓释片后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.筛选前3个月平均每日吸烟量多于5支者；
2.对本品任何一种成分过敏，或有药物、食物或其他物质过敏史或有过敏性疾病史者；
3.有吸毒和/或酗酒史（酗酒定义为：每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者；
登录查看重庆市璧山区人民医院
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Insight数据库2024-12-18
丹麓资本2024-12-18
开心生活科技2024-12-18
一度医药2024-12-18
宜明昂科2024-12-18
Visirna维亚臻2024-12-18
求实药社2024-12-18
新药创始人2024-12-18
华东医药股份有限公司2024-12-18
无锡智康弘义2024-12-18
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