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【ChiCTR2400093172】盐酸右美托咪定鼻喷剂对腹腔镜手术后拔管应激及拔管延迟的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400093172

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

结直肠癌、肝占位性病变、胰腺占位性病变、肾占位性病变、宫颈癌

试验通俗题目

盐酸右美托咪定鼻喷剂对腹腔镜手术后拔管应激及拔管延迟的影响

试验专业题目

盐酸右美托咪定鼻喷剂对腹腔镜手术后拔管应激及拔管延迟的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究盐酸右美托咪定鼻喷剂对腹腔镜手术后拔管应激及拔管延迟的影响。 2.探讨使用盐酸右美托咪定鼻喷剂是否可以维持围术期血流动力学稳定、减少疼痛、降低不良事件的发生率等。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

盲法

对结局评估者、处理数据的研究人员、医疗人员和患者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁; (2)美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III级; (3)拟择期行腹腔镜腹部大手术的患者; (4)体重指数(BMI):18-28 kg/m2。 (5)预期手术时间≥2h。;

排除标准

(1)对α肾上腺素能药物过敏者; (2)使用喉罩者; (3)术前存在心动过缓(心率<50次/分)、心脏传导阻滞、病态窦房结综合征者; (4)术前有急性呼吸道感染、慢性咽炎和哮喘者; (5)长期使用镇静药物,例如苯二氮卓类药物、巴比妥类药物和其他镇静催眠药; (6)严重肝肾不全者; (7)认知功能障碍或无法沟通者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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