ChiCTR2300078619
尚未开始
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2023-12-14
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特应性皮炎
长双歧杆菌CCFM1029和干酪乳杆菌CCFM1073治疗婴幼儿特应性皮炎的疗效和安全性研究
长双歧杆菌CCFM1029和干酪乳杆菌CCFM1073治疗婴幼儿特应性皮炎的疗效和安全性研究
214002
本试验主要目的是通过观察受试者在第12周末的AD评分（SCORing of Atopic Dermatitis, SCORAD），来评价长双歧杆菌CCFM1029和干酪乳杆菌CCFM1073对婴幼儿AD的辅助治疗效果，主要终点是第12周末SCORAD较基线值的变化。
随机平行对照
探索性研究/预试验
简单随机：研究者按照受试者入组的先后顺序对其进行编号，通过查阅随机对照表产生随机方案。
双盲
江南大学附属妇产医院(无锡市妇幼保健院)
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40
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2023-10-01
2025-09-30
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个体必须符合以下所有标准：（1）年龄 ＜36 个月的婴幼儿；（2）根据Williams 标准诊断为 AD ；（3）皮肤科医生进行特应性皮炎评估，SCORAD评分≤50（轻中度）；（4）父母或监护人签署知情同意书。；
登录查看符合以下任一标准的个体将从本试验中排除：（1）患有免疫缺陷疾病及免疫功能低下的患儿；（2）患儿在过去1 个月内使用过全身性免疫抑制剂或糖皮质激素或抗生素；（3）患儿在过去2 周内服用过益生菌相关产品，或目前正在服用益生菌，且不愿终止；（4）父母或监护人拒绝签署知情同意书；（5）在过去 3 个月内参加过药物研究的患儿。；
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约印创投2025-01-16
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