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【ChiCTR2400084392】颈总动脉校正血流时间用于指导预防产妇腰麻后低血压的发生:一项前瞻性双盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084392

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

颈总动脉校正血流时间用于指导预防产妇腰麻后低血压的发生:一项前瞻性双盲对照研究

试验专业题目

颈总动脉校正血流时间用于指导预防产妇腰麻后低血压的发生:一项前瞻性双盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

241000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

术前超声测量颈总动脉血流时间,计算颈总动脉校正血流时间(Corrected flow time,FTc)判断拟行剖宫产术产妇的容量反应性,采取个性化的预防措施,预防性胶体负荷或预防性输注去甲肾上腺素(Noradrenaline,NE),探讨预防剖宫产产妇腰麻后低血压发生的最适预防措施;同时,观察两种预防措施对新生儿结局和母体结局的影响,进一步提高母婴围术期的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机数字表法分组

盲法

双盲(超声科医生,麻醉护士,麻醉医生及患者均设盲)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASAI-II,定期产前检查,年龄≥18岁,单胎妊娠,孕≥37周;

排除标准

妊娠高血压、子痫前期或急诊剖宫产或有颈总动脉狭窄50%病史、心脑血管疾病、高血压、慢性阻塞性肺疾病、心律失常、糖尿病、脑血管病、酒精中毒或有精神疾病产妇,以及严重者视力、听力或智力障碍,语言障碍,不能交流或不愿意参与研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院第一附属弋矶山医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

241000

联系人通讯地址
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