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【ChiCTR-ICR-15006956】高危STEMI患者在IABP辅助下行急诊PCI的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006956

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-08-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

高危STEMI患者在IABP辅助下行急诊PCI的临床研究

试验专业题目

高危STEMI患者在IABP辅助下行急诊PCI的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价对于高危STEMI患者,在IABP辅助下行急诊PCI对术后1年全因死亡率、主要不良心血管事件以及心功能的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究组专人采用计算机产生随机数字,按照1:1随机分为两组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

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入选标准

STEMI患者无论发病时间,有急诊PCI的指证;愿意接受急诊PCI治疗;依照以下高危评分≥3分:1、发病≥ 6h(1分);2、急性广泛前壁心肌梗死(1分);3、Killips分级II/III级或胸片证实急性肺水肿或PO2<60mmHg(2分);4、收缩压在90-100mmHg或心率≥100bpm(1分);5、左主干作为梗死相关动脉行急诊PCI术(3分);6、静脉桥血管行急诊PCI术(2分);7、复发性心梗(2分);8、梗死相关动脉血流TIMI0-1级,合并另一根冠脉主支近段或中段狭窄≥90%(1分);

排除标准

活动性出血、心源性休克、超过30min的心肺复苏、严重的外周血管疾病或主动脉中度以上反流、主动脉夹层、妊娠、血压≥140/100mmHg、AMI机械并发症、不能随机分组或无法获得知情同意;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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