ChiCTR2300075261
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曲妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用曲妥珠单抗
2023-08-31
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子宫颈神经内分泌癌
曲妥珠单抗联合化疗在HER2过表达的复发/进展期子宫颈神经内分泌癌的临床应用研究
曲妥珠单抗联合化疗在HER2过表达的复发/进展期子宫颈神经内分泌癌的临床应用研究
探讨曲妥珠单抗联合化疗在HER2过表达的复发/进展期子宫颈神经内分泌肿瘤的有效性及安全性。
单臂
探索性研究/预试验
不涉及
不涉及
校级-北京协和医院中央高水平医院临床科研专项
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20
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2023-08-31
2025-10-31
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1.女性，年龄≥18岁； 2.于北京协和医院治疗的NECC，经过标准治疗方案（化疗方案按照小细胞肺癌，选择依托泊苷＋顺铂/卡铂），但依然病情复发/进展； 3.存在HER2过表达； 4.患者的美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2； 5.Karnofsky评分≥70分。；
登录查看1.患者一般状况无法耐受化疗及口服药物治疗； 2.已知对曲妥珠单抗药物过敏的患者； 3.肿瘤标本的免疫组化检测提示不存在HER2过表达，或存在RAS基因和BRAF基因突变； 4.患者合并严重的急性感染； 5.患有其他严重或无法控制的疾病的患者； 6.患者有病例记录的在用药前30天内参加了任何一项其他研究药物或医疗器械的临床研究，但观察性研究除外； 7.研究者认为，存在任何不适合入选或影响参与或完成研究的其它因素。；
登录查看中国医学科学院 北京协和医院
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全球上市
一致性评价
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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