ChiCTR2400090890
正在进行
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2024-10-15
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医院获得性肺炎
多黏菌素E甲磺酸钠雾化吸入治疗碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌感染医院获得性肺炎的前瞻性、开放、随机对照临床研究
多黏菌素E甲磺酸钠雾化吸入治疗碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌感染医院获得性肺炎的前瞻性、开放、随机对照临床研究
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探索CMS雾化吸入联合标准方案对比标准方案治疗CRAB感染HAP患者的有效性和安全性
随机平行对照
其它
采取随机化分组方法，将 106 例病人随机为分 2 组，每组 53 例病人。入选患者按住院时间的先后顺序进行编号，采用随机数字表法，从表中第一行，第 3 列开始抽取，抽样顺序从左向右，如遇号码不在总体编号范围内则予以删除，顺序补充，并规定随机 数为奇数者分到实验组，随机数为偶数者分到对照组。本研究分组由第三人（未参加研究者）控制随机分配，采用密封的，不透光的，按序列编号的信封法对试验进行随机隐藏。
无
正大天晴药业集团股份有限公司
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2024-10-01
2026-12-31
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（1）自愿参加本研究并签署知情同意书； （2）年龄≥18周岁的住院患者，性别不限； （3）临床及呼吸道分泌物细菌学检查结果证实为CRAB感染； （4）符合HAP诊断标准者 (诊断标准参照 2018 版中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南)； （5）随机分组前72h内以及出现肺炎症状和体征后（理想情况下是在接受任何抗生素之前）获得用于培养的呼吸道标本；
登录查看（1）考虑 CRAB 为定植； （2）除肺部以外，还合并其他部位感染或多种病原体感染； （3）患者对本研究所用药物有严重过敏史、超敏史； （4）合并恶性肿瘤、血液系统疾病等严重疾病者； （5）已知或怀疑活动性肺结核、囊性纤维化，肺脓肿或阻塞性肺炎等患者； （6）入组前72h内使用过多黏菌素类药物雾化吸入治疗者； （7）三个月内参加过其他临床试验； （8）妊娠或哺乳女性； （9）研究者认为有不适合入组的其它情况；
登录查看中国医学科学院北京协和医院
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