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【ChiCTR2500099080】人工智能技术在固定修复体设计中的应用及其临床效果评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500099080

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙体缺损

试验通俗题目

人工智能技术在固定修复体设计中的应用及其临床效果评估

试验专业题目

人工智能技术在固定修复体设计中的应用及其临床效果评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对3Shape Automate智能牙冠设计系统进行临床研究: 1.主要研究目的:将3Shape Automate智能牙冠设计系统设计的修复体与传统CAD系统设计的修复体的临床效果进行对比; 2.次要研究目的:将3Shape Automate智能牙冠设计系统设计的修复体与传统CAD系统设计的修复体的设计时间进行对比。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用交互式语音应答系统,采用分层区组随机化分组,分层因素为受试者的年龄。分层方法根据吴汝康等人编写的《人体测量方法》中的年龄分段分为两组:18-35岁、36-70岁;再在各个亚组之内进行区组随机(区组大小固定为4),满足条件的受试者按1:1的比例随机分配到3shape automate组和传统CAD组。

盲法

采用双盲试验,受试者、医师、技师、评价者均不知道受试者的分组情况。

试验项目经费来源

1.国家口腔疾病临床医学研究中心 上海交通大学医学院附属第九人民医院 口腔医学临床研究攻关项目 2.上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究助推计划 ( 临+计划 )

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-70岁; 2.需后牙单冠修复的患者; 3.需修复后牙有对颌牙且有咬合接触; 4.口腔卫生状况良好、咬合关系正常。;

排除标准

1.妊娠期女性; 2.患有未控制的全身性疾病的患者(例如未控制的糖尿病、未控制的高血压、未控制的骨质疏松症等); 3.有局部放射治疗史的患者; 4.患有未治疗的牙周病或口腔卫生不良的患者; 5.有严重磨牙症或咬牙习惯的患者; 6.严重错?畸形患者; 7.需修复患牙出现根尖周病变或其他不能进行修复情况的患者; 8.凝血功能疾病患者;等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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