洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20202456】CMG901用于无标准治疗的晚期实体瘤的I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20202456

试验状态

进行中(招募完成)

药物名称

CMG901

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

CMG-901

首次公示信息日的期

2020-12-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

无标准治疗的晚期实体瘤

试验通俗题目

CMG901用于无标准治疗的晚期实体瘤的I期临床研究

试验专业题目

CMG901用于无标准治疗的晚期实体瘤的开放、剂量探索和剂量扩展I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610219

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价CMG901在无标准治疗晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性。同时评估CMG901的药代动力学特征、免疫原性及初步有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 122 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2020-12-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.自愿并依从本研究方案中要求的研究步骤,能够理解并签署知情同意书;2.18 岁(含18 岁)至75 岁(含75 岁),性别不限;3.剂量递增阶段:经标准治疗失败或者无标准治疗方案,或无条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确证的晚期实体瘤患者; 剂量扩展阶段:经标准治疗失败或者无标准治疗方案,或无条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确证的晚期胃癌(包括胃食管结合部腺癌)及胰腺癌;4.受试者同意提供用于免疫组化评估的存档或新鲜肿瘤组织,由申办方指定中心实验室进行评估;

排除标准

1.首次研究药物给药前28 天内接受过任何化疗或首次研究药物给药前6 周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素C 治疗;

2.首次研究药物给药前28 天内接受过任何抗癌临床研究药物治疗;

3.首次研究药物给药前4 周或5 个半衰期(以时间较短者为准)内接受任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或ADC 治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
<END>

中山大学附属肿瘤医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品

同适应症药物临床试验

同靶点药物临床试验

你们是怎么收费的呢

可以试用吗

试用期限是多久

我已经申请,什么时候可以使用?