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18908392210(微信同号)
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18980413049
CTR20202456
进行中(招募完成)
CMG901
治疗用生物制品
CMG-901
2020-12-09
企业选择不公示
无标准治疗的晚期实体瘤
CMG901用于无标准治疗的晚期实体瘤的I期临床研究
CMG901用于无标准治疗的晚期实体瘤的开放、剂量探索和剂量扩展I期临床研究
610219
评价CMG901在无标准治疗晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性。同时评估CMG901的药代动力学特征、免疫原性及初步有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 122 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2020-12-30
/
否
1.自愿并依从本研究方案中要求的研究步骤,能够理解并签署知情同意书;2.18 岁(含18 岁)至75 岁(含75 岁),性别不限;3.剂量递增阶段:经标准治疗失败或者无标准治疗方案,或无条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确证的晚期实体瘤患者; 剂量扩展阶段:经标准治疗失败或者无标准治疗方案,或无条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确证的晚期胃癌(包括胃食管结合部腺癌)及胰腺癌;4.受试者同意提供用于免疫组化评估的存档或新鲜肿瘤组织,由申办方指定中心实验室进行评估;
登录查看1.首次研究药物给药前28 天内接受过任何化疗或首次研究药物给药前6 周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素C 治疗;
2.首次研究药物给药前28 天内接受过任何抗癌临床研究药物治疗;
3.首次研究药物给药前4 周或5 个半衰期(以时间较短者为准)内接受任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或ADC 治疗;
登录查看中山大学附属肿瘤医院
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