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【CTR20160376】淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液Ⅰ期临床试验方案

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基本信息
登记号

CTR20160376

试验状态

已完成

药物名称

淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液

药物类型

化药

规范名称

淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液

首次公示信息日的期

2016-07-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于癌症区域引流淋巴结的示踪

试验通俗题目

淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液Ⅰ期临床试验方案

试验专业题目

MMT注射液Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110016

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验的目的是评价MMT注射液对甲状腺癌患者癌灶引流淋巴结的示踪安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 16  ；

第一例入组时间

2016-04-19

试验终止时间

2016-07-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.术前临床诊断为甲状腺癌，拟行甲状腺癌根治术；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女；

2.有严重药物过敏史者或对本研究药物过敏者；

3.合并有心血管、肝、肾及造血系统严重原发疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院（东院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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