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【ChiCTR2400090206】穿戴式脑电监督的ADHD神经认知训练系统开发及验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

穿戴式脑电监督的ADHD神经认知训练系统开发及验证

试验专业题目

穿戴式脑电监督的ADHD神经认知训练系统开发及验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

在ADHD传统认知训练系统的基础上，结合穿戴式脑电设备对注意状态的脑功能监测技术以及儿童Theta/Beta脑电活动常模，构建针对ADHD的脑电监督下的神经认知训练系统，实现对ADHD儿童认知训练期间的注意状态活动进行实时监测和反馈调节。并进一步通过随机对照试验，验证神经认知训练系统的临床疗效。研究将穿戴式脑电设备引入认知训练系统，实现将脑机接口技术与数字化技术的结合和发展，弥补目前认知训练中缺乏对注意状态监测和干预的不足，进一步改善ADHD认知训练效果，促进ADHD的非药物干预技术的发展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

采用随机数字法产生150组随机数字。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项青年优才;自选课题（自筹）;自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1..经主治医师以上的精神科医师确诊符合DSM-5中ADHD诊断标准的儿童； (2).年龄6-14岁，性别不限，父母有意愿按照要求参加研究； (3).既往未接受ADHD药物系统治疗或目前药物治疗已稳定，且仍残留认知功能缺陷。；

排除标准

1..明显躯体及神经系统异常、听力或视力明显受损无法完成训练者； (2).共患儿童精神分裂症、心境及情感障碍、精神发育迟滞、孤独症等精神障碍疾病； (3).难以配合或不适宜佩戴脑电设备或其他不适宜参与研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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