ChiCTR2400082593
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呋喹替尼
化药
呋喹替尼
2024-04-01
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结直肠癌
呋喹替尼跨线治疗 mCRC 的真实世界研究
呋喹替尼治疗mCRC进展后继续跨线治疗的真实世界研究
真实世界观察呋喹替尼跨线治疗 mCRC 的疗效和安全性
病例对照研究
其它
无
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无
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20
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2024-04-01
2025-12-31
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患者必须符合以下所有条件才能入组本研究： 队列1：二线跨三线 1. 年龄≥18岁且≤75岁； 2. 性别不限； 3. 经组织病理学证实的转移性结直肠癌患者，既往接受过贝伐珠单抗联合标准化疗一线治疗，二线已接受呋喹替尼联合标准化疗二线治疗，且进展（PD）后（依据RECIST 1.1标准影像学评估确认）再已接受呋喹替尼联合PD-1抑制剂和化疗三线治疗。 4. 跨线后至少接受了1个治疗周期呋喹替尼治疗 5. 跨线后至少接受了1次肿瘤疗效评估 6. 跨线治疗时ECOG PS 0-1分 队列2：三线跨四线 1. 年龄≥18岁且≤75岁； 2. 性别不限； 3. 经组织病理学证实的转移性结直肠癌患者，既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利 铂、伊立替康、抗VEGF、抗EGFR(RAS和BRAF野生型)2线系统治疗(不允许含抗VEGF-TKI治疗)，三线已接受含呋喹替尼方案治疗，且进展(PD)后(依据 RECIST 1.1 标准影像学评估确认)再已接受含呋喹替尼联合方案四线治疗。 4. 跨线后至少接受了1个治疗周期呋喹替尼治疗 5. 跨线后至少接受了1次肿瘤疗效评估 6. 跨线治疗时ECOG PS 0-1分；
登录查看患者若符合以下任何一项标准，将不得进入本研究： 队列1：二线跨三线 1. 研究药物（呋喹替尼、PD-1抑制剂、化疗药物）禁忌症患者； 2. 对研究药物或其任何辅助制剂过敏； 3. 二线和三线治疗期间有其他干扰分析的非研究药物治疗； 4. 妊娠或哺乳期的女性受试者； 5. 大量胸腔积液或腹水需要引流的患者； 6. 接受过呋喹替尼治疗后没有做任何一次肿瘤疗效评估 7. 研究者判断的患者随访信息不足以分析的患者（如接受首次治疗后就没有再来过医院接受治疗或者疗效评估） 队列2：三线跨四线 1. 研究药物（呋喹替尼、PD-1抑制剂、化疗药物）禁忌症患者； 2. 对研究药物或其任何辅助制剂过敏； 3. 三线和四线治疗期间有其他干扰分析的非研究药物治疗； 4. 妊娠或哺乳期的女性受试者； 5. 大量胸腔积液或腹水需要引流的患者； 6. 接受过呋喹替尼治疗后没有做任何一次肿瘤疗效评 7. 研究者判断的患者随访信息不足以分析的患者（如接受首次治疗后就没有再来过医院接受治疗或者疗效评估）；
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原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
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