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【ChiCTR1800018970】铁稳态障碍在主动脉夹层/动脉瘤发病过程中的作用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018970

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉夹层/动脉瘤

试验通俗题目

铁稳态障碍在主动脉夹层/动脉瘤发病过程中的作用机制研究

试验专业题目

铁稳态障碍在主动脉夹层/动脉瘤发病过程中的作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

探讨铁离子代谢状态与主动脉夹层/动脉瘤发生的相关性、参与方式、参与机制,以求为后期临床干预提供有力依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

基础科学研究

随机化

本研究观察铁代谢状态与主动脉夹层/动脉瘤发生的相关性与可能的机制,无干预措施,故无需随机原则。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目(81570428),国家自然科学基金青年基金项目(81600367),湖北省自然科学基金面上项目(ZRMS2016001273273)

试验范围

/

目标入组人数

200;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①初诊为主动脉夹层、主动脉瘤的患者; ②有详细临床资料和个人基本信息,有完整的影像学资料并支持诊断; ③患者入院时未在院外接受大量的液体治疗或输血治疗; ④无休克,未发生明显的器官衰竭;血液系统检测基本正常:中性粒细胞≥2*10^9/L、白细胞≥4*10^9/L,血红蛋白≥100g/L。肝肾功能基本正常:血清白蛋白:40~55g/L;谷丙转氨酶(ALT):5-40 U/L;谷草转氨酶(AST):8-40U/L;总胆红素(STB):1.71-17.1μmol/L;直接胆红素(CB):1.71-7μmol/L(1-4mg/L);血尿素:3.2~7.0mmol/L;肌酐清除率>60ml/ml。;

排除标准

①有家族性主动脉疾病; ②已经确诊或高度可疑为:结缔组织疾病、马凡氏综合症、Loeys-Dietz综合症、Ehlers-Danlos综合症、Tuner的综合症、遗传性血管疾病; ③外伤性主动脉夹层、感染性主动脉炎(梅毒性动脉炎、结核性动脉炎); ④自身免疫性疾病相关主动脉炎:系统性红斑狼疮、巨细胞动脉炎、Takayasu动脉炎、Beh?et病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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