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【ChiCTR2300072061】通过深度学习从双模态双视图超声图像和文本信息评估乳腺疾病：一项双中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072061

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺肿瘤

试验通俗题目

通过深度学习从双模态双视图超声图像和文本信息评估乳腺疾病：一项双中心前瞻性队列研究

试验专业题目

通过深度学习从双模态双视图超声图像和文本信息评估乳腺疾病：一项双中心前瞻性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性采集乳腺双模态及病史文本资料，开发一个聚合卷积神经网络，能对乳腺超声图像进行四分类并预测恶性风险，从而提高检出率及诊断效能。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 具有明确病理：组织学活检或手术切除； 2) 至少提供双模态超声图像视图（B 模式/彩色多普勒）及完整病史文本； 3) 多个病变患者，选择BI-RADS类最高结节。同一类别出现多个结节，选择最大者，确保每个乳房只有一个结节，每个患者最多两个结节； 4) 病变分类为 BI-RADS 2～5类，选择阳性结果； 5) 选择实性或大部分为实性病变（囊性成分<25%）。；

排除标准

1) 精神疾病或主要基础疾病（例如肿瘤）； 2) 植入物、怀孕或哺乳期的妇女； 3) 接受过手术或化疗的人； 4) 图像质量差； 5) 18 岁以下的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第七医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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