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【ChiCTR2100043116】彭有医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 绝经后女性骨质疏松患者拔牙后应用PRF/植物雌激素daidzein复合物法位点保存的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043116

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙槽骨丧失

试验通俗题目

彭有医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 绝经后女性骨质疏松患者拔牙后应用PRF/植物雌激素daidzein复合物法位点保存的临床研究

试验专业题目

绝经后女性骨质疏松患者拔牙后应用PRF/植物雌激素daidzein复合物法位点保存的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察富血小板纤维蛋白(Platelets-rich Fibrin,PRF)/植物雌激素Daidzein(DAI)复合物进行绝经后女性骨量减少患者拔牙后位点保存的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在整个研究过程中按照受试者入选的先后顺序,按照预定的随机方案分配入试验组或对照组。随机方案通过随机数生成器产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

内蒙古自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①50-70岁的生理性绝经女性; ②经内分泌专科医生诊断为雌激素性骨质减少症(2017版诊断标准); ③牙周健康或者轻度慢性牙周炎稳定期(标准版本号); ④可以耐受拔牙术及位点保存术; ⑤依从性强,愿意接受本临床研究。;

排除标准

①目前正使用雌激素及双膦酸盐等相关药物; ②有肢体制动或长期卧床病史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学附属医院口腔科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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