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【ChiCTR2400087992】基于BCI的严肃游戏在脑损伤注意障碍康复训练的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087992

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性脑损伤

试验通俗题目

基于BCI的严肃游戏在脑损伤注意障碍康复训练的效果研究

试验专业题目

基于BCI的严肃游戏在脑损伤注意障碍康复训练的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在以探究创伤性脑损伤患者注意障碍发生率、影响因素为基础，就汉化的Moss量表运用到国内创伤性脑损伤患者注意障碍测评的实用性和可靠性作进一步的验证，提高创伤性脑损伤患者注意障碍的检测效率。运用基于 SSVEP 的注意力测评训练方法及脑机接口为患者提供注意力训练，以求全方面地提高TBI患者的注意力水平，改善注意力障碍，促进脑损伤后神经功能恢复及预后社会适应和生活质量水平。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究对象在相同环境下进行5×5 舒尔特方格测试，采用随机数字表法分为甲、乙 两组，甲组（对照组），乙组（实验组）。

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市教育科学技术研究项目

试验范围

/

目标入组人数

390;16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床、CT和(或)MRI明确诊断为创伤性脑损伤的患者； 2.健手可顺利完成书写或按键操作； 3.能保持坐位1h以上； 4.患者生命体征平稳、GCS评分3-15分，意识清楚，能听从且理解指令； 5.年龄在18岁以上； 6.自愿参加本研究者并签署知情同意书。；

排除标准

1.有感觉障碍、视听力障碍及色盲者； 2.有单侧忽略症、左右失认者； 3.自身及家族有精神疾病史者； 4.有烟酒成瘾史及服用影响认知功能药物史者； 5.患有癫痫、痴呆、颅内肿瘤、脑组织畸形、脑血管疾病等可能会影响认知功能的疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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