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首页 临床进展 鼻用纤维素粉末用于儿童及青少年常年性过敏性鼻炎合并哮喘患者：安慰剂、双盲对照研究

【ChiCTR-IPR-15007118】鼻用纤维素粉末用于儿童及青少年常年性过敏性鼻炎合并哮喘患者：安慰剂、双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007118

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎合并哮喘

试验通俗题目

鼻用纤维素粉末用于儿童及青少年常年性过敏性鼻炎合并哮喘患者：安慰剂、双盲对照研究

试验专业题目

羟丙基甲基纤维素喷鼻器临床Ⅳ期研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评价鼻用纤维素粉末对吸入性过敏原引起的儿童及青少年常年性过敏性鼻炎合并哮喘患者的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

研究者将患者按分层随机抽样随机分为A、B、C 3组

盲法

/

试验项目经费来源

上海领检科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-20

试验终止时间

2016-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男女不限，年龄在6-18岁； 2. 至少之前一年内有常年性过敏性鼻炎和过敏性哮喘的典型症状史； 3. 吸入性过敏原测试呈阳性； 4. 自愿签署书面知情同意书，同意记录数据和接受核查； 5. 有能力并愿意遵守研究方案的要求； 6. 研究前一个月内没有接受参加任何其他过敏性疾病的治疗研究。；

排除标准

1. 主要临床症状是鼻塞。必须评估判断研究粉末会进入到达鼻腔； 2. 其他呼吸道或慢性疾病； 3. 以前使用过研究产品； 4. 不能签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

呼吸疾病国家重点实验室,广州呼吸疾病研究所,广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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