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18980413049
CTR20220495
已完成
TTYP-01片
化药
TTYP-01片
2022-03-07
企业选择不公示
/
急性缺血性脑卒中(AIS)
评价TTYP01在中国健康受试者中单/多次给药后的安全性、耐受性,药代动力学特征和生物利用度的Ⅰ期临床研究
评价TTYP01在中国健康受试者中单/多次给药后的安全性、耐受性,药代动力学特征和生物利用度的Ⅰ期临床研究
215123
(1) 评价中国健康受试者单/多次口服TTYP01后的安全性和耐受性; (2) 评价中国健康受试者单/多次口服TTYP01后的药代动力学特征; (3) 评价中国健康受试者口服TTYP01的生物利用度; (4) 评价进食对中国健康受试者单次口服TTYP01片的药代动力学影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 60 ;
2022-02-28
2022-07-04
否
1.年龄为≥18且≤45周岁健康男性和女性志愿者(以签署知情同意书时间为准);
登录查看1.可能患有胃肠道、肾、肝、肺、神经、血液、内分泌、肿瘤、免疫、精神或心脑血管疾病,并且研究者判断该疾病或症状可能影响志愿者的安全或影响试验结果;
2.已知或疑似对试验用产品及其中任一成分(依达拉奉、新型接枝聚合物(Soluplus)、甲醇、甘露醇、羧甲淀粉钠、微晶纤维素、交聚维酮、硬脂酸镁和亚硫酸氢钠)过敏者,或志愿者为过敏体质者;
3.人类免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎表面抗原、梅毒螺旋体抗体、丙肝抗体中有一项或多项非阴性者;
登录查看中国医学科学院皮肤病医院;中国医学科学院皮肤病医院
210042;210042
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