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【ChiCTR2000037609】单士军医师：请尽快联系我们上传研究计划书、知情同意书模板。 模拟人体辐射热疗贴片治疗难治性病毒疣的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037609

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性病毒疣

试验通俗题目

单士军医师：请尽快联系我们上传研究计划书、知情同意书模板。 模拟人体辐射热疗贴片治疗难治性病毒疣的临床研究

试验专业题目

模拟人体辐射热疗贴片治疗难治性病毒疣的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价石墨烯模拟人远红外辐射贴贴敷治疗难治性病毒疣的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

人才启动经费

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准（每条均需符合）： 1) 符合病毒疣的诊断标准 2) 疣体经冷冻，外用药等常规治疗无效或复发 3) 年龄 6-65 岁；男女均可 4) 签署知情同意书（14 岁以下由监护人签订知情同意书）。；

排除标准

排除标准（符合其中1条即排除）： 1) 皮损局部合并感染，渗出严重及合并其他影响实验结果的皮肤病； 2) 有严重的肝肾功能不全或者免疫功能低下及精神心理障碍者； 3) 治疗前 2 周系统或者外用糖皮质激素或者免疫抑制剂者； 4) 孕妇及哺乳期患者； 5) 严重的肝肾疾病、自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿病等）、HIV 感染者及恶性肿瘤者； 6) 既往对本品及相关成分过敏者； 7) 不能够按照临床试验要求使用以及遵守限制用药规定者； 8) 无法完成治疗计划和随访观察的患者； 9） 由研究者判断不符合本研究要求或者其他原因不能参与研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属翔安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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