洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 一项旨在确证研究药物AK0529治疗呼吸道合胞病毒感染住院婴幼儿的有效性和安全性研究

【CTR20240557】一项旨在确证研究药物AK0529治疗呼吸道合胞病毒感染住院婴幼儿的有效性和安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20240557

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

齐瑞索韦肠溶胶囊

药物类型

化药

规范名称

齐瑞索韦肠溶胶囊

首次公示信息日的期

2024-03-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

呼吸道合胞病毒感染

试验通俗题目

一项旨在确证研究药物AK0529治疗呼吸道合胞病毒感染住院婴幼儿的有效性和安全性研究

试验专业题目

一项在呼吸道合胞病毒感染的住院婴幼儿中评价多次口服AK0529的有效性、安全性、耐受性和抗病毒作用的随机、双盲、安慰剂对照的III期确认性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确认AK0529治疗在毛细支气管炎临床评分较基线的变化上优于安慰剂。评估AK0529抗病毒效力。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-02-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.（≥）1个月到（≤）24个月月龄的任何民族的男性或女性患儿；

排除标准

1.距预计用药前72小时内使用过任何研究禁用药物以及在给药前24小时内使用过吸入与全身使用的糖皮质激素的患儿；

2.经查病史已知患儿（或年龄小于6个月月龄患儿的母亲）为HIV阳性，或研究者高度怀疑为HIV阳性的患儿；

3.患有肾衰竭，包括与肾功能不全可能有关的肾脏异常（如肾脏发育异常、多囊肾、肾脏发育不全的临床状况）的患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
<END>
齐瑞索韦肠溶胶囊的相关内容
药品研发
点击展开

首都医科大学附属北京儿童医院的其他临床试验

更多

上海爱科百发生物医药技术有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

齐瑞索韦肠溶胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多