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【ChiCTR2200060877】糖尿病胫前色素沉着斑患者皮肤免疫细胞浸润及中医证型的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060877

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病胫前色素沉着斑

试验通俗题目

糖尿病胫前色素沉着斑患者皮肤免疫细胞浸润及中医证型的相关性研究

试验专业题目

糖尿病胫前色素沉着斑患者皮肤免疫细胞浸润及中医证型的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究糖尿病胫前色素沉着斑与无黑斑糖尿病患者的组织病理学差异可以为临床治疗PPP提供新的靶点，并有可能借此找到与其他糖尿病并发症的关系，为糖尿病并发症的早期发现和治疗带来突发性的进展。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

根据1999年WHO制定的糖尿病诊断标准： 1.空腹血糖≥7mmol/L，糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5％，餐后2h血糖≥11.1mmol/L或随机血糖≥11.1mmol/L。 2.胫前皮肤萎缩的、不规则的斑片状褐色色素沉着，经皮肤科医生查看排除湿疹、神经性皮炎、淤积性皮炎等。；

排除标准

1.１型糖尿病、特殊类型糖尿病； 2.合并DM急性并发症，如糖尿病酮症及酮症酸中毒，低血糖及低血糖休克，糖尿病高渗高血糖状态； 3.严重肝肾功能不全； 4.近期发生急性心脑血管意外或重大创伤等应激事件； 5.恶性肿瘤病史； 6.妊娠或哺乳期； 7.近期服用过免疫抑制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学朱宪彝纪念医院糖尿病足科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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