ChiCTR2500097229
尚未开始
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2025-02-14
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Alport综合征
达格列净治疗儿童Alport综合征的疗效和安全性：一项多中心单臂临床试验
达格列净治疗儿童Alport综合征的疗效和安全性：一项多中心单臂临床试验
探讨基础治疗（血管紧张素转换酶抑制剂，ACEI，或血管紧张素受体阻滞剂，ARB）联合达格列净治疗儿童 Alport 综合征的疗效和安全性。
单臂
其它
无
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个人自筹
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40
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2025-01-01
2027-12-31
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1. 年龄大于 3 岁且小于 18 岁； 2. 符合我国《罕见病诊疗指南（2019 年版）》Alport 综合征的诊断标准； 3. 尿蛋白/肌酐>0.5mg/mg； 4. 根据 Schwartz 公式［K×身高（cm）/血肌酐（μmol/L）］计算估算肾小球 滤过率（estimated glomerular filtration rate，eGFR）≥60 ml/min/1.73m2； 5. 使用 ACEI 或 ARB 类药物，超过 4 周且剂量稳定； 6. 在试验开始前签署了注明日期的书面知情同意书。；
登录查看1. 近3个月内接受免疫抑制剂治疗； 2. 合并1型或2型糖尿病、其他类型的肾脏疾病或泌尿系统发育畸形者； 3. 近一月内肾功能水平快速下降（eGFR一月内下降超25%）或发生过急性肾损伤； 4. 存在严重感染性疾病未被控制者； 5. 不受控制的高血压（筛选期间血压大于145/95mmHg）;血压低于同性别同年龄同身高儿童P5； 6. 与其他严重和/或不稳定的疾病共存，例如严重的心血管疾病、呼吸系统疾病、肝病或神经精神疾病； 7. 既往器官移植和（或）肿瘤和（或）胃肠道手术史； 8. 合并其他可能会影响药物吸收、分布、代谢和排泄的医学情况； 9. 在入组前一个月内使用过其他类型的钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，或之前对此类药物过敏； 10. 正在参加其他药物临床试验的患者。；
登录查看广州医科大学附属妇女儿童医疗中心
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