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首页 临床进展 肝细胞癌病理微坏死对于术后辅助TACE治疗的指导意义的随机对照研究

【ChiCTR2200060122】肝细胞癌病理微坏死对于术后辅助TACE治疗的指导意义的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060122

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

肝细胞癌病理微坏死对于术后辅助TACE治疗的指导意义的随机对照研究

试验专业题目

肝细胞癌病理微坏死对于术后辅助TACE治疗的指导意义的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评价：术后辅助性肝动脉化疗栓塞术在肝癌伴有微坏死患者的总生存率OS。进一步得到微坏死病理特征对于术后辅助TACE治疗的指导意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

一名与实验不相干的人员使用计算机随机算法，将病人分为TACE组和非TACE组

盲法

/

试验项目经费来源

浙大一院第二期研究者发起临床研究资助项目

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-07

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-75岁； （2）原发性肝癌； （3）手术切除标本经病理学证实为肝细胞癌； （4）ECOG体力评分≤2； （5）预期生存期大于3个月； （6）组织病理学微坏死评分为1或2分； （7）没有其他部位的恶性肿瘤； （8）手术切除前没有经过其他针对肝细胞癌的其他治疗； （9）R0切除； （10）术后1月复查肝脏MRI及CT无复发或远处转移； （11）愿意签署知情同意书。；

排除标准

（1）手术标本组织切缘阳性； （2）有肉眼可见的大片坏死或组织病理学微坏死评分为3分； （3）术前或术后随访3-5周有转移； （4）接受过肝移植术； （5）对TACE所用药物过敏； （6）难以控制的感染； （7）五年内有除外HCC以外的其他恶性肿瘤（除外已充分治疗的基底和皮肤鳞状细胞癌、子宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌）； （8）怀孕或哺乳； （9）存在能影响认知和配合的精神疾病； （10）接受除手术切除外的其他针对HCC的治疗； （11）临床评估无法耐受TACE。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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