洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 无

【CTR20230197】无

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20230197

试验状态

已完成

药物名称

阿戈美拉汀片

药物类型

化药

规范名称

阿戈美拉汀片

首次公示信息日的期

2023-02-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

治疗成人抑郁症。本品适用于成人。

试验通俗题目

无

试验专业题目

阿戈美拉汀片（25 mg）随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211800

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：在健康男性与女性受试者中于空腹/餐后条件下评价受试制剂和参比制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 84 ；

实际入组人数

国内: 84  ；

第一例入组时间

2023-03-16

试验终止时间

2023-05-29

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄18至45岁（含18岁和45岁）的健康男性和女性受试者；

排除标准

1.有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者；

2.经体格检查、生命体征检查、心电图及实验室检查异常（除非经研究者判定异常无临床意义）；

3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史或者有消化系统手术史（阑尾手术、痔疮手术及腹股沟疝修补手术除外）或已知存在影响药物代谢动力学因素者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省台州医院路桥院区（恩泽医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

317000

联系人通讯地址
<END>
阿戈美拉汀片的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

浙江省台州医院路桥院区（恩泽医院）的其他临床试验

更多

南京方生和医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

阿戈美拉汀片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多