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首页 临床进展 转换高剂量阿柏西普治疗难治性渗出型老年性黄斑变性患者的临床疗效观察

【ChiCTR2300077486】转换高剂量阿柏西普治疗难治性渗出型老年性黄斑变性患者的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077486

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

湿性老年性黄斑变性

试验通俗题目

转换高剂量阿柏西普治疗难治性渗出型老年性黄斑变性患者的临床疗效观察

试验专业题目

转换高剂量阿柏西普治疗难治性渗出型老年性黄斑变性患者的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨难治性湿性老年性黄斑变性患者经阿柏西普3mg玻璃体腔注射治疗后，黄斑中心凹视网膜厚度、色素上皮层脱离高度变化、视网膜下液、视网膜内液的变化和视力的改变。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

青岛眼科医院引进博士科研经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往接受至少3次抗VEGF药物（除阿柏西普）治疗的湿性AMD（最近3个月，每月1次抗VEGF治疗）； 2.OCT提示持续存在视网膜内和（或）视网膜下液； 3.同意入组后接受阿柏西普加量治疗； 4.预期能完成12个月的随访； 5.签署知情同意书；；

排除标准

1.对阿柏西普及其辅料过敏； 2.目标眼有无法控制的青光眼（药物治疗后眼压仍≥25mmHg）； 3.玻璃体出血或感染； 4.30天内接受过抗vegf治疗； 5.接受过光动力治疗； 6.任何内眼手术史； 7.其他视网膜病变，如黄斑裂孔、玻璃体黄斑牵引、黄斑前膜、视网膜脱离、假性黄斑营养不良以及周边部脉络膜新生血管； 8.其他经研究者判断需要排除的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属青岛眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266000

联系人通讯地址
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