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【ChiCTR2300075240】心脏术后误吸和吸入性肺炎:一项基于气管镜、超声和临床肺部感染评分的前瞻、观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075240

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吸入性肺炎

试验通俗题目

心脏术后误吸和吸入性肺炎:一项基于气管镜、超声和临床肺部感染评分的前瞻、观察性研究

试验专业题目

心脏术后误吸和吸入性肺炎:一项基于气管镜、超声和临床肺部感染评分的前瞻、观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 研究心脏术后误吸和吞咽功能障碍的发生率; 2. 确定导致误吸和吞咽功能障碍的危险因素; 3. 评估由吞咽障碍导致误吸和吸入性肺炎之间的关系; 4. 探索因吸入性肺炎导致的器官功能损伤和预后的改变。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100;900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.开放性心脏手术,手术后入住ICU,带有气管插管的患者; 3.撤除呼吸机后,在吸氧的情况下维持氧饱和度大于 90%,可耐受支气管镜检查的患者; 4.签署知情同意书,获取知情同意书的过程符合相关规范的要求。;

排除标准

1.术前存在感染的患者,包括肺部感染、血行感染等任何感染证据; 2.撤除呼吸机失败,需要气管切开的患者; 3.有气管镜检查禁忌的患者; 4.拒绝入组; 5.研究期间中途退出者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属心血管病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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