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【ChiCTR2500100870】PureWick女性外用导尿棒在肝癌介入术后卧床制动女性患者辅助排尿的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100870

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

PureWick女性外用导尿棒在肝癌介入术后卧床制动女性患者辅助排尿的应用研究

试验专业题目

PureWick女性外用导尿棒在肝癌介入术后卧床制动女性患者辅助排尿的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：PureWick女性外用导尿棒用于改善女性肝癌介入术后患者卧床排尿舒适度和有效性的研究。 2. 次要目的：为肝癌介入女性术后患者使用外用导尿棒提供中国数据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床新技术基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 受试者签署由该临床试验机构的伦理委员会（ EC）审核并批准的知情同意书（ ICF）； ② 表明其知情同意； ③ 受试者同意遵照方案要求完成随访； ④ 患者年龄在18岁以上； ⑤ 受试者可以且愿意遵守方案的操作规定； ⑥ 符合《原发性肝癌诊疗规范 （2024年版）》中原发性肝癌的诊断标准； ⑦ 经组织病理学及影像学检查确诊；；

排除标准

① 哺乳期、孕期或妊娠期女性，经期女性； ② 有过敏史； ③ 会阴皮肤受损或破皮；有尿道炎、妇科疾病等； ④ 有尿潴留； ⑤ 合并心、脑、肾脏等重要器官严重疾病； ⑥ 频繁出现大便失禁且未使用排泄物管理系统者； ⑦ 合并意识障碍、沟通障碍精神疾病； ⑧ 性格急躁、好斗或依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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