洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2200060592】生物陶瓷材料在恒磨牙龋源性牙髓炎冠髓切断术中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060592

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成熟恒磨牙龋源性牙髓炎

试验通俗题目

生物陶瓷材料在恒磨牙龋源性牙髓炎冠髓切断术中的临床应用研究

试验专业题目

生物陶瓷材料在恒磨牙龋源性牙髓炎冠髓切断术中的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分别评价以生物陶瓷材料iRoot BP Plus和MTA为盖髓剂,在龋源性牙髓炎的成熟恒磨牙冠髓切断术的临床效果。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选择我院口腔科就诊,因恒磨牙不可复性牙髓炎需行冠髓切断术的14岁至60岁患者。

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-06

试验终止时间

2023-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 无全身系统性疾病且能配合治疗的14-60岁患者;术前拍摄患牙根尖片与CBCT记录牙根发育情况。 2. 术前临床诊断为龋源性不可复性牙髓炎Ⅰ类或II类洞恒磨牙:患牙可有食物嵌塞痛及咬合不适,有自发痛,无放散痛和牙龈肿痛史;患牙深大龋洞,可探痛明显或探及穿髓孔和牙髓,不伴根折和移位,无叩痛或叩痛(±),不松动,牙髓温度测试存在持续数秒至数分钟的延迟痛。术前根尖片和CBCT共同判定为根尖孔发育闭合的恒磨牙,显示龋坏近髓或及髓,根周膜连续完整,可有根周膜增宽,无根尖周低密度影像,无牙根内外吸收,髓腔无钙化影像。 3. 术中去净腐质露髓,术中可见成形牙髓,牙髓切断后最多10min内可止血。当无典型牙髓炎临床表现的深龋患牙,在去净腐质露髓或去腐未净露髓时均应诊断为“慢性牙髓炎”。本研究术后诊断均为“慢性牙髓炎”。;

排除标准

1. 患有全身系统性疾病,对局麻药物或所用药物过敏者; 2. 患牙根尖片示存在根尖周病变且牙髓电活力测试无反应; 3. 术中观察牙髓不成形或坏死已累及根髓; 4. 术中切除牙髓后无菌棉球压迫10min以内不能止血; 5. 龋损范围超过牙冠2/3,不能为后期修复提供良好固位和抗力的患牙; 6. 不能配合完成术后12个月-36个月内复查的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

中国人民解放军总医院第一医学中心的其他临床试验

中国人民解放军总医院第一医学中心的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品