ChiCTR2000033625
正在进行
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
替雷利珠单抗注射液
2020-06-07
/
儿童结外NK/T细胞淋巴瘤
PD-1单抗（替雷利珠单抗）单药或联合方案治疗儿童结外NK/T细胞淋巴瘤：一项前瞻性、开放标签的真实世界研究
PD-1单抗（替雷利珠单抗）单药或联合方案治疗儿童结外NK/T细胞淋巴瘤：一项前瞻性、开放标签的真实世界研究
主要研究目的： 探索PD-1单抗（替雷利珠单抗）单药或联合方案治疗儿童NK/T细胞淋巴瘤的有效性； 次要研究目的： 评价PD-1单抗（替雷利珠单抗）单药或联合方案治疗儿童NK/T细胞淋巴瘤的安全性。 探索生物标志物如PD-L1等的表达与疗效的关系。 评价PD-1单抗（替雷利珠单抗）的药代动力学特征。
单臂
Ⅱ-Ⅲ期
未使用
N/A
自筹
/
20
/
2020-06-05
2023-06-05
/
1.年龄＜18岁； 2.经组织学确认的难治复发结外NK/T细胞淋巴瘤受试者； 3.受试者必须有可测量病灶，可测量病灶定义为：淋巴结病变在CT横断面影像中的最长径＞1.5cm；或结外病灶的最长径＞1.0cm； 4.治疗期间有可溯源的病史记录； 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
登录查看1.伴有嗜血细胞综合征； 2.既往使用过异基因造血干细胞移植； 3.经研究者判断，患者可能有其他可能导致本研究被迫中途终止的因素，如其他的严重疾病或严重的实验室检查异常或伴有其他会影响到受试者的安全，或试验资料及样品收集的家庭或社会等因素。；
登录查看北京博仁医院
/
全球上市触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
