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【ChiCTR2500096712】酰胺质子转移(APT)磁共振技术在胶质瘤放疗定位的应用及预测复发模式的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096712

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

酰胺质子转移(APT)磁共振技术在胶质瘤放疗定位的应用及预测复发模式的临床研究

试验专业题目

酰胺质子转移(APT)磁共振技术在胶质瘤放疗定位的应用及预测复发模式的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)明确胶质瘤患者接受MR放疗定位及基于MR影像靶区设计的标准放化疗后的复发模式; 2)评价放疗前、放疗后APT等磁共振序列对胶质瘤预后及复发的预测价值; 3)探索APT等序列与患者分子指标间的预测关系; 4)结合人工智能,探索放疗前APT等序列在高级别胶质瘤靶区勾画的应用价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2029-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发肿瘤必须经组织学或细胞学证实为颅内原发胶质瘤WHO 2-4级,经过手术治疗(包括活检、部分切除、全切除)后; 2.预期生存期超过3个月; 3.无颅脑放疗史; 4.签署知情同意书;;

排除标准

1.存在脑膜或脊髓转移; 2.存在MR禁忌,如金属植入、造影剂过敏等; 3.患者无法配合放疗,如幽闭恐惧等; 4.高级别胶质瘤拒绝使用标准化疗方案(替莫唑胺);;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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