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【ChiCTR-ICR-15007285】微创食管癌Ivor-Lewis手术和McKeown手术前瞻性、随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007285

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-10-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

食管癌

试验通俗题目

微创食管癌Ivor-Lewis手术和McKeown手术前瞻性、随机对照临床研究

试验专业题目

微创食管癌Ivor-Lewis手术和McKeown手术前瞻性、随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比研究微创技术下(胸腹腔镜联合)最常采用的两种术式:Ivor-Lewis手术与McKeown手术两种手术模式治疗食管癌的近期及远期临床效果,为食管癌患者实行个体化治疗提供研究基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字法

盲法

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试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

114

实际入组人数

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第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1、经病理证实的中下段食管鳞状细胞癌(距门齿≥25cm); 2、经多学科评估有手术指证,无手术禁忌; 3、患者年龄18~70岁; 4、全身状况评分:0~2; 5、患者签署知情同意书。;

排除标准

1、同时合并有其它脏器恶性肿瘤; 2、复发的食管癌; 3、胸上段食管癌(距门齿≤24cm); 4、无法实施胃代食管。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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