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【ChiCTR2400090588】瑞马唑仑在机械通气患者支气管镜检查镇静效果的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090588

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

呼吸衰竭

试验通俗题目

瑞马唑仑在机械通气患者支气管镜检查镇静效果的临床研究

试验专业题目

瑞马唑仑在机械通气患者支气管镜检查镇静效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究选取有创机械通气的重症患者,观察瑞马唑仑在进行支气管镜时镇静的临床效果,探讨瑞马唑仑在重症患者镇静中的有效性和安全性,期待贡献更全面的重症医学方面的镇静数据和文献,为临床制定合理镇静治疗方案和拓展瑞马唑仑在重症领域的应用说明提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

纳入受试人群后临床医师简单随机数字表法分组。

盲法

PROBE试验

试验项目经费来源

2023年河北省医学科学研究课题计划(项目编号:20231380)

试验范围

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目标入组人数

71

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

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入选标准

年龄为 18~75 岁,性别不限,因呼吸衰竭入住重症医学科进行有创机械通气,并需要支气管镜检查治疗。;

排除标准

1.重度低氧血症(氧合指数<100); 2.左心室射血分数<30%、心率<50 次/min、Ⅱ~Ⅲ度心脏房室传导阻滞; 3.不稳定心绞痛或急性心肌梗死; 4.格拉斯哥昏迷评分(GCS)≤8分; 5.神经肌肉传导阻滞的患者; 6.妊娠及哺乳期妇女; 7.患有精神疾病或长期使用治疗精神疾病的药物或成瘾; 8.长期使用镇静药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

承德医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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