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【ChiCTR2400084497】不同角度Trendelenbury体位及气腹对老年手术患者脑功能的影响及干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084497

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年麻醉

试验通俗题目

不同角度Trendelenbury体位及气腹对老年手术患者脑功能的影响及干预研究

试验专业题目

不同角度Trendelenbury体位及气腹对老年手术患者脑功能的影响及干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索及研究不同角度Trendelenbury体位及气腹下对老年手术患者脑功能的影响和干预及保护措施。 2.指导老年患者这一特殊群体在接受Trendelenburg体位及气腹手术时进行综合性脑功能保护。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法。由一名固定的研究人员对每位患者按顺序给予编号,随后采用数字表法随机分配至3个不同组

盲法

单盲。本研究的盲法只对数据收集人员,研究人员收集的数据和访谈患者是盲法的。而对手术医生、病人、麻醉医生和恢复室护士均未采取盲法

试验项目经费来源

受浙江省医药卫生科技计划项目(批准号2024XY037)经费资助

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

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入选标准

①年龄范围65-85岁之间; ②ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; ③无全身其它严重合并症; ④术前HB>90g/L,空腹血糖<10mmol/L; ⑤BMI指数18~24 kg/m^2。;

排除标准

①合并有严重的心脑系统疾病、慢性阻塞性肺病、严重肝肾功能不全、内分泌和代谢性疾病、中枢神经系统疾病者; ②术前简易精神状态量表(MMSE)评分不能配合或评分低于相应的教育水平 ③长期使用免疫抑制剂、镇静药、抗抑郁药、抗焦虑药及糖皮质激素者; ④既往眼科手术史; ⑤精神疾病或智力障碍及无法配合麻醉者; ⑥拒绝手术者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市北仑区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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