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【ChiCTR2400081572】医联体互动China-PAR评估及多学科团队管理对糖尿病患者心血管病风险的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081572

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

医联体互动China-PAR评估及多学科团队管理对糖尿病患者心血管病风险的影响

试验专业题目

医联体互动China-PAR评估及多学科团队管理对糖尿病患者心血管病风险的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价医联体互动China-PAR评估+多学科团队管理干预与常规社区综合干预比较，对心血管病高风险糖尿病患者China-PAR评分、血糖管理及其他心血管风险因素的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化及隐匿方法：由本项目的统计人员通过SAS version 9.10 软件产生随机码，并放入按顺序编码、密封、不透光的信封中，将入组患者随机分配成2组。

盲法

由于两种措施（一种China-PAR模型评估＋个体化多学科团队管理，另一种常规综合治疗）存在明显差异，因此无法对研究者和受试者设盲，故为开放试验，但对数据统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项经费（课题号：首发2023-2Y-007）

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a)符合糖尿病诊断标准，参考《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》； b)年龄≥20岁，男性或女性； c)China-PAR风险评估心血管疾病10年风险≥ 10.0% d)签署知情同意书，自愿参与本研究。；

排除标准

a)已经合并存在心血管疾病； b)妊娠或哺乳期妇女或1年内有妊娠计划的妇女； c)合并严重慢性疾病：如严重肾功能不全（估算肾小球滤过率＜30 ml/min/1.73m2）、肝病（活动性肝炎、失代偿性慢性肝病如肝硬化、腹水等）、严重血液系统疾病或恶性肿瘤等严重原发性疾病者； d)经过医生诊疗判断需转急性救治的患者； e)精神疾患、认知功能障碍及各种原因导致的患者无法配合随访。 f)存在主要研究者或研究医生认为排除的任何其他状况或事件者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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