ChiCTR2300073483
正在进行
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2023-07-12
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急性胰腺炎
强化血脂干预降低高甘油三酯血症性胰腺炎复发的有效性和安全性：一项多中心、随机对照试验
强化血脂干预降低高甘油三酯血症性胰腺炎复发的有效性和安全性：一项多中心、随机对照试验
研究强化血脂干预降低HTG-AP复发的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
本研究采用基于网络的随机化中心随机区组（区组大小为4、6、8）设计，按研究中心分层，将符合条件的受试者按1:1的比例随机分为强化干预组或常规干预组。
本研究为开放标签设计，不对受试者和研究者采用盲法。对数据分析统计人员采用盲法。
自筹
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128
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2023-01-01
2026-12-31
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1. 初次发作AP且病因仅为HTG（符合HTG-AP诊断标准：TG≥11.3mmol/L，或TG在5.65-11.3mmol/L之间，血清呈乳糜样，且排外胆源性和酒精性胰腺炎）； 2. 年龄≥18岁； 3. 患者首次HTG-AP治愈出院（返回社区，非转诊至其他医院继续治疗）后满四周，且四周内未再次出现胰腺炎症状； 4. 出院后满四周的空腹血清TG水平≥1.7 mmol/L； 5. 依从性好，愿意研究期间保持当前的生活方式。；
登录查看1. 入组前4周服用任何影响血脂的药物； 2. 活动性肝病，包括原发性胆汁性肝硬化，和不明原因持续性肝功能异常、活动期消化性溃疡； 3. 妊娠及哺乳期妇女及18月内有怀孕计划的女性； 4. 甲状腺功能减退、肾病综合征、库欣综合征、艾滋病； 5. 慢性胰腺炎、胰腺癌； 6.严重心脑血管病史和器官功能障碍，如恶性肿瘤、心力衰竭、冠心病、慢性阻塞性肺病、肝肾功能衰竭； 7.未签署知情同意书。；
登录查看南昌大学第一附属医院
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