18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
ChiCTR2200060370
尚未开始
泽布替尼
化药
泽布替尼
2022-05-29
/
淋巴瘤
请与我们联系上传伦理批件。 泽布替尼联合化疗在初治结外弥漫大B细胞淋巴瘤MCD亚型的前瞻性、开放、多中心的临床观察性研究
泽布替尼联合化疗在初治结外弥漫大B细胞淋巴瘤MCD亚型的前瞻性、开放、多中心的临床观察性研究
1. 主要研究目的:泽布替尼联合治疗初治结外DLBCLMCD亚型的有效率ORR(CR+PR),包括:2周期ORR及6周期ORR; 2. 次要研究目的:泽布替尼联合治疗初治结外DLBCLMCD亚型的疗效和生存,包括:PFS;OS;CR;DOR;泽布替尼联合治疗初治结外DLBCLMCD亚型的安全性。
队列研究
上市后药物
无
/
自筹
/
30
/
2022-05-18
2024-05-17
/
1. 年龄≥18岁; 2. 病理活检诊断按照WHO2016分类标准符合弥漫大B细胞淋巴瘤或高级别B细胞淋巴瘤; 3. 病理组织或外周血高通量测序符合MCD亚型; 4. PET检查提示存在≥2个结外器官受累(中枢神经系统受累除外); 5. 通过诊断性成像(计算机断层扫描[CT]或磁共振成像[MRI])记录的横断面成像上的可测量病灶(定义为存在至少1个最大横截面直径(GTD)≥1.5 cm的二维可测量病灶,不考虑短轴直径); 6. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态≤2分; 7. 肝功能充分:胆红素≤3×正常值上限(ULN);丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤5×ULN;碱性磷酸酶(ALP)≤5×ULN;血清肌酐≤1.5×ULN,或根据Cockcroft-Gault公式计算的肌酐清除率≥35mL/min; 8. 自愿参加,愿意提供上述治疗数据,签署并注明日期的知情同意。;
登录查看1. 已入组其它临床试验; 2. 因其它疾病正在应用免疫抑制治疗; 3. 入组前已经接受了淋巴瘤其他方案的治疗; 4. 合并其它恶性肿瘤; 5. 研究者判定不适合参加本研究者; 6. 严重精神或神经系统疾患,影响知情同意和/或不良反应表述或观察; 7. 无法进行随访患者。;
登录查看北京大学第三医院
/
药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16