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【ChiCTR2400094535】玫瑰痤疮与肠道微生物关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094535

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

玫瑰痤疮与肠道微生物关系研究

试验专业题目

玫瑰痤疮与肠道微生物关系研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.建立玫瑰痤疮患者肠道菌群分布特征及小分子代谢物组成模型。 2.探讨常见影响肠道菌群的因素（饮食、生活习惯）对菌群分布模型及小代谢物组成的作用，进而揭示其对玫瑰痤疮疾病严重程度的影响。 3.研究双歧杆菌三联活菌对玫瑰痤疮患者临床及肠道微生物的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

四川大学华西医院院-企合作临床研究创新项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断符合玫瑰痤疮（根据 2017 年全球 ROSacea 共识，存在以下任意一条即可诊断： 面中部固定红斑，伴有周期性加重的特征性模式；鼻赘改变；存在以下 2-3 条可诊 断：潮红；丘疹和脓疱；毛细血管扩张；眼部症状）。 2.年龄 18 岁至 60 岁。 3.无严重的器质性疾病。 4.患者同意参加本临床试验并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.年龄小于 18 岁或大于 60 岁。 2.有精神性疾病及认知障碍者。 3.近4周有服用干扰肠道菌群的药物或制剂(如抗生素、益生菌等)；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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