洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 甲状腺肿瘤患者肠道微生态改变及其机制研究

【ChiCTR2100054781】甲状腺肿瘤患者肠道微生态改变及其机制研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100054781

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺肿瘤

试验通俗题目

甲状腺肿瘤患者肠道微生态改变及其机制研究

试验专业题目

甲状腺肿瘤患者肠道微生态改变及其机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估甲状腺肿瘤患者肠道微生态改变及其临床生物学特点； 2.探讨甲状腺肿瘤患者肠道微生态及临床预后改变的可能作用机制； 3.明确益生乳酸菌干预后甲状腺肿瘤患者肠道微生态、临床预后变化及其可能的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

遴选甲状腺肿瘤患者总数100例，按照入院时间依次编号1-100，益生菌提供者使用excel制作随机数据对照表，将编号1-100随机平均分为益生菌组和安慰剂组。医院负责药物发放，益生菌提供单位负责记录并保管编号对应的益生菌、安慰剂信息。

盲法

双盲

试验项目经费来源

内蒙古自治区科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据《甲状腺癌诊疗规范》诊断标准，确诊为甲状腺恶性肿瘤的患者； 2.无心脏、肝脏、肾脏等重要器官功能障碍者； 3.入组前1月未使用抗生素； 4.年龄≥18周岁，男女不限； 5.经过我院伦理委员会通过，签署知情同意书； 6.育龄期女性必须在首次治疗前7天内行妊娠试验且结果为阴性，并且承诺在整个研究期间以及最后一次接受研究治疗后3个月内使用至少一种可被接受的避孕措施（即使用宫内节育器、含杀精剂的屏障法、避孕套、任何形式激素避孕药或禁欲）。；

排除标准

1.患有贫血或者其他血液病者； 2.有其他恶性肿瘤患者； 3.有胃食管或十二指肠手术史； 4.哺乳期女性； 5.无法配合的受试者； 6.有乳酸菌及其制品过敏史或高敏体质者； 7.长期、规律服用益生菌或含有益生菌成分的乳制品者； 8.研究者认为不适合参加的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

内蒙古自治区人民医院的其他临床试验

更多

内蒙古自治区人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品