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首页 临床进展 两种微创内镜技术与传统术式治疗腰椎管狭窄的临床疗效和安全性分析

【ChiCTR2300077488】两种微创内镜技术与传统术式治疗腰椎管狭窄的临床疗效和安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077488

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄

试验通俗题目

两种微创内镜技术与传统术式治疗腰椎管狭窄的临床疗效和安全性分析

试验专业题目

两种微创内镜技术与传统术式治疗腰椎管狭窄的临床疗效和安全性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

前瞻性对不同脊柱内镜技术治疗腰椎管狭窄症进行疗效分析，以对腰椎管狭窄症脊柱内镜治疗策略的制定提供一定的理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用计算机软件SPSS 26.0进行随机分组。

盲法

对患者及家属、科研助理保密。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-11

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.单节段腰椎管狭窄； 2.有典型的神经源性间歇性跛行伴双侧肢体神经功能损害，且保守治疗3个月后无明显改善； 3.年龄40-80岁； 4.签署知情同意书，能准确读懂或在家属陪同下能理解知情同意书及随访相关问卷； 5.能够同意并完全遵守临床方案并愿意遵守随访时间表和要求。；

排除标准

1.骨折、肿瘤和感染引起的椎管狭窄； 2.脊柱手术史； 3.四肢完全瘫痪； 4.手术禁忌症或拒绝手术治疗； 5.患有精神和心理障碍，如精神分裂症、抑郁、历史服用慢性镇痛药，酗酒，阿片类药物依赖； 6.研究者认为不适合本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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