CTR20171447
已完成
四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)
预防用生物制品
四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)
2017-12-25
企业选择不公示
/
预防人乳头瘤病毒（HPV6，11，16，18型）感染及感染导致的相关病变
四价重组HPV疫苗（6，11，16，18型）Ⅱ期临床试验
随机、双盲、安慰剂对照评价四价重组HPV疫苗在9-45岁女性人群中免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验
610023
与安慰剂比较评价9-45岁女性人群接种3剂四价重组人乳头瘤病毒疫苗（6，11，16，18 ）（汉逊酵母）的免疫原性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1800 ；
国内: 1799 ；
2017-12-23
2023-02-17
否
1.9-45 岁女性，愿意提供法定身份证明以便医生完成招募程序；2.受试者本人有能力了解临床试验并同意签署知情同意书，9-17 岁受试者与监护；3.在入组后7 个月内没有妊娠和生育计划，并同意在此期间采取有效避孕措施（安；
登录查看1.受试者存在需要医学干预的重度变态反应史（例如口腔和咽喉肿胀、呼吸困难、；2.受试者对研究疫苗的任何成分过敏（如L-组氨酸，氯化钠，铝），或既往接种；3.受试者有癫痫或有精神病；4.受试者既往有脾切除术、免疫疾病（例如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、；5.受试者存在经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血；6.受试者现患严重肝肾疾病、严重心血管疾病、重度高血压、糖尿病、恶性肿瘤、；7.受试者在首次注射前3 个月内接受任何免疫球蛋白或血液制品，或计划在研究；8.入组前接种其他疫苗间隔少于10 天，接种减毒活疫苗间隔少于14；9.处于哺乳期、孕期（尿妊娠试验阳性）或正在备孕；10.之前接种过HPV 疫苗或首次接种研究疫苗前30 天内已使用或计划使用非研究疫；11.根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素；12.受试者计划在研究结束前搬家或在预定研究访视期间长时间离开本地；13.体检排除项目：尿妊娠试验阳性； 高血压（收缩压＞150mmHg 和/或舒张压＞100mmHg）； 腋下体温≥37.1℃；
登录查看湖南省疾病预防控制中心
410005
精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
