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【ChiCTR2400089336】GMA免充气软胶喉罩临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089336

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

机械通气；反流/误吸；咽喉痛

试验通俗题目

GMA免充气软胶喉罩临床应用研究

试验专业题目

GMA免充气软胶喉罩临床应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

比较GMA喉罩与i-gel喉罩的临床应用各项性能的差别。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目主要负责人使用SPSS产生随机数表

盲法

单盲，对观察对象及术后随访人员采用盲法

试验项目经费来源

天津麦迪安医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2026-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会（ASA）分级1～2级； 2.手术时间大于30分钟仰卧位/截石位、拟行泌尿外科或妇科手术、喉罩全麻；年龄18-65岁的患者。；

排除标准

1.潜在反流误吸风险； 2.预测困难气道； 3.口咽部解剖异常或手术后； 4.咽喉痛； 5.声音嘶哑；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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