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【ChiCTR2400079556】黄斑前膜术中联合视网膜下BSS注射的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079556

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性黄斑前膜

试验通俗题目

黄斑前膜术中联合视网膜下BSS注射的疗效研究

试验专业题目

特发性黄斑前膜术中联合或不联合视网膜下平衡盐溶液注射对黄斑区结构与功能影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究联合与不联合视网膜下BSS注射治疗特发性黄斑前膜对黄斑区结构与功能的影响 纳入诊断为特发性黄斑前膜3、4期，需要行玻璃体切除术治疗的患者，分为BSS组和对照组，予玻璃体切割+剥膜术中联合或不联合视网膜下注射BSS平衡盐溶液，观察术后1天，1周，1个月，3个月，6个月的视功能和OCT改变

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-05

试验终止时间

2025-12-02

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 >=40岁 男女不限 诊断为特发性黄斑前膜，需要行玻璃体切除联合剥膜术治疗 能确保玻璃体切割联合剥膜术后能进行眼底及OCT检查 研究眼基线黄斑中心凹内层厚度≥190um；

排除标准

本研究开始前4 周内曾参加过其他临床试验 本试验开始前曾行玻璃体切割术 研究眼角膜、晶状体严重混浊，不能看清眼底 研究眼合并视网膜血管病变、葡萄膜炎、眼外伤史、视网膜裂孔等眼部疾病 患者存在手术禁忌症，手术风险高；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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